为助力生物医药产业提能升级，上个月我区发布首批柔性服务站联络点单位名单，辖区内6家“Bin-hub暖企小站”线下服务网点和贝遨大厦园区、高新区（滨江）生物医药创新联合会在列。

“这些联络点，我们一般布局在医药产业集聚的产业园区，能够承接部分省、市药品监管部门的下放事项，为医药企业就近提供注册证审评预审查服务、业务咨询、政策宣传等服务。”高新区（滨江）市场监督管理局有关负责人透露。

相较常规为企服务，“柔性服务”有何不同？又将如何为企业陪跑加速？这要从柔性服务站说起。

今年2月，在省药监局大力支持下，高新区（滨江）成立了医药创新和审评柔性服务站（以下简称“高新区（滨江）柔性服务站”），为企业提供个性化“一对一”精准服务。如今，该站点已获批成为浙江省第一批4家医疗器械注册申报前预审查服务试点单位。

“以往在技术审评过程中发现问题需要企业反复沟通和补正资料，这一过程可能会耗费较长时间，影响产品上市进度。而有了预审查服务，企业可以提前完善资料，从而加快产品进入市场的速度，让企业在市场竞争中抢占先机。”该负责人介绍。与此同时，服务站还建立了“一站多员”工作体系，针对不同阶段企业特点，推行分类分级、分阶段精准服务，切实提升服务靶向性与实效性。

浙江智束科技有限公司（以下简称“智束科技”）便受益于此。去年9月，智束科技正式将大本营搬到滨江。初来乍到，面对因跨省搬迁带来的注册证外地转入、异地转产及质量管理体系建设等一系列问题，该公司负责人坦言，团队曾一度捉襟见肘。

好在今年上半年，高新区（滨江）柔性服务站了解到有关情况后迅速响应，当即成立了专项帮扶小组，并于5月9日召开专场帮扶会。次月，该企业顺利完成了首次受托生产许可事项检查。

数据显示，自高新区（滨江）柔性服务站自建立以来，已与省药监局开展3场面对面助企活动，实地走访帮扶企业63家次，7个产品进入省药监局“研审联动”增值服务改革试点。

接下来，各联络点将依托高新区（滨江）柔性服务站，搭建企业、实验室、省药监局等单位的对接桥梁，构建诉求“收集—对接—解决”闭环，助企缩短注册时间、加速产品上市。